Ursofalk - Gebrauchsanweisung, Analoga, Rezensionen

Ursofalk bezieht sich auf Hepatoprotektiva zur Behandlung von Lebererkrankungen. Es hat eine choleretische Wirkung, reduziert die Konzentration der Galle, löst Steine ​​ganz oder teilweise auf. Empfohlen als Vorbeugung gegen Rückfälle.

Hersteller: Deutsches Pharmaunternehmen Falk Pharma.

Zusammensetzung, Freigabeform

  • Ursodesoxycholsäure;
  • Titandioxid;
  • destilliertes Wasser;
  • Maisstärke;
  • Siliciumdioxid;
  • Magnesiumstearat;
  • Natriumlaurylsulfat.

Das Produkt ist in Kapseln, Tabletten, Suspensionen erhältlich.

Kapseln haben Schutzhüllen mit gepresstem Pulver in einem hellen Farbton.

Die Suspension hat einen Zitronengeschmack.

Jede Tablette enthält 500 mg Wirkstoff in einer Kapsel 250 mg Säure in einer Suspension von 500 mg (in 10 Milligramm)..

Verschiedene Formen der Arzneimittelfreisetzung ermöglichen es Ihnen, das optimalste Behandlungsschema auszuwählen.

pharmachologische Wirkung

Hilft und stärkt die Immunität.

Ursofalk hat eine choleretische, hypolipidämische, hepatoprotektive Wirkung.

Der aktive Wirkstoff kann in die Zellmembranen der Leber eindringen und zerstörte Zellen wiederherstellen.

Schützt die Magenschleimhäute vor den schädlichen Auswirkungen von Gallensäure.

Steine ​​in den Kanälen und in der Gallenblase beginnen sich allmählich (ganz oder teilweise) aufzulösen, eine Neubildung wird verhindert.

Ändert die Anzahl der T-Lymphozyten.

Die Pankreassekretion beginnt.

Der Wirkstoff fördert den Abbau von Fetten, wodurch die enzymatische Aktivität der Lipase zuzunehmen beginnt.

Die erhöhte Gallenkonzentration normalisiert sich allmählich wieder.

Gallenausscheidungen verschwinden.

Die Produktion toxischer Elemente durch die Leber wird reduziert.

Eine Anzahl von Immunglobulinen wird unterdrückt.

Die Anzahl der Eosinophilen nimmt ab.

Das Cholesterin im Blut sinkt.

Ein multifunktionales Wirkungsspektrum mit einer ausgeprägten therapeutischen Wirkung des Arzneimittels ermöglicht die Anwendung bei einer Vielzahl von Lebererkrankungen und -pathologien.

Pharmakokinetik

Die Aufnahme des Wirkstoffs erfolgt hauptsächlich im Dünndarm. Die maximale Konzentration im Blutplasma wird 1-2 Stunden nach Gebrauch beobachtet. Mit Proteinen bindet zu 90%. Es hat die Fähigkeit, die Plazentaschranke zu durchdringen. Die therapeutische Wirkung hängt von der Konzentration der Galle ab. Bei längerer Anwendung des Arzneimittels reichert sich der Wirkstoff im Blutplasma an. Die Halbwertszeit beträgt 3 bis 6 Tage. Die Ausscheidung erfolgt über die Galle und über den Dickdarm.

Anwendungshinweise

  • Lebererkrankungen, die durch klinische Tests bestätigt wurden, die durch chronischen Alkoholismus hervorgerufen wurden;
  • Behandlung der biliären Zirrhose;
  • Fettige Lebererkrankung;
  • Hepatitis jeglicher Form (akut, chronisch, viral, toxisch, medikamentös);
  • bei der Bestätigung der Bildung von Gallengangssteinen mit einem Durchmesser von nicht mehr als 5 mm;
  • zur Vorbeugung gegen das Auftreten pathologischer Prozesse Entzündungen;
  • bei der Behandlung von Mukoviszidose;
  • Verdauungsstörungen durch Veränderungen der Gallenblase;
  • mit Symptomen einer biliären Refluxgastritis;
  • Cholelithiasis ohne Komplikationen;
  • mit Gallendyskinesie;
  • bei der Behandlung von sklerosierender Cholangitis;
  • mit alkoholfreier Steatohepatitis.

Die Wirksamkeit des Arzneimittels wurde in zahlreichen klinischen Studien nachgewiesen. Einige Wochen nach Einnahme des Arzneimittels wird eine signifikante Verbesserung festgestellt, es gibt Kolikanfälle, die Ergebnisse von Ultraschalluntersuchungen bestätigen die allmähliche Auflösung von Steinen in der Gallenblase.

Das Behandlungsschema, empfohlene Dosierungen

Das Behandlungsschema mit Ursofalk wird von einem Spezialisten für jeden Patienten separat ausgewählt. Der Arzt bewertet das Krankheitsbild, die damit einhergehenden chronischen Erkrankungen und das Alter des Patienten.

Tabletten und Kapseln werden mit etwas Wasser abgewaschen. Es wird nicht empfohlen, sie zu mahlen. Die Suspension wird unverdünnt eingenommen und ist für Kinder und Patienten mit einem Gewicht von höchstens 35 kg verschrieben. Normalerweise wird eine Einzeldosis verschrieben (nachts).

In Gegenwart von Steinen wird eine Dosierung pro 10 ml Wirkstoff pro Kilogramm Körpergewicht des Patienten verschrieben. Es wird empfohlen, Kapseln nachts einmal täglich einmalig zu trinken. Der Behandlungsverlauf kann 6-12 Monate dauern.

Wenn sich die Steine ​​am Ende der Behandlung nicht vollständig aufgelöst haben, muss der Empfang gestoppt werden. Um die Wirksamkeit nach 6 Monaten zu beurteilen, wird eine Röntgen- oder Ultraschalluntersuchung der Gallenblase durchgeführt. Wenn sich die Steine ​​vollständig aufgelöst haben, wird der Empfang zu vorbeugenden Zwecken weitere 1-2 Monate fortgesetzt.

Bei der Diagnose einer biliären Refluxgastritis wird eine Einzeldosis von 250 ml der Substanz verschrieben. Die Behandlung kann 14 Tage bis 6 Monate dauern (in schweren Fällen bis zu 12 Monate)..

Wenn eine biliäre Zirrhose mit einer Rate von 15 ml pro kg Körpergewicht verschrieben wird. Die tägliche Dosierung ist in 3 Dosen unterteilt. Die Behandlungsdauer beträgt bis zu 3 Monate. Wenn sich die Indikatoren verbessern, wird die Dosierung auf 2 Dosen pro Tag reduziert. Behandlungsdauer - bis zur vollständigen Normalisierung der Indikatoren. Wenn sich der Patient verschlechtert, wird die Dosierung auf 25 mg reduziert.

Bei Veränderungen, die durch chronischen Alkoholismus verursacht werden, wird bei chronischer Hepatitis zweimal täglich eine Rate von 15 ml pro 1 kg Körpergewicht eingenommen. Die Behandlung dauert 6 bis 12 Monate.

Bei Bedarf wird das Medikament nach einer Pause erneut verschrieben.

Kontraindikationen

  • Kinder unter 3 Jahren (zur Freisetzung in Tabletten und Kapseln);
  • allergische Reaktionen auf Wirkstoffe;
  • wenn sich in den Gallengängen Steine ​​mit einer hohen Menge kalzinierter Salze befinden;
  • Schwangerschaft;
  • Fisteln im Verdauungstrakt;
  • Steine ​​mit einem Durchmesser von mehr als 5 mm;
  • Magengeschwür im akuten Stadium;
  • bei akuter Gallenwegserkrankung;
  • akute entzündliche Prozesse;
  • schwere Leberfunktionsstörung;
  • Leberzirrhose, manifestiert durch inaktive Funktion;
  • verminderte Funktion der Bauchspeicheldrüse, Nieren;
  • chirurgisch entfernte Gallenblase;
  • Stillzeit;
  • häufige Leberkolik;
  • reaktive Pankreatitis.

Nebenwirkungen

Das Auftreten von Nebenwirkungen ist sehr selten..

Bei Überempfindlichkeit - allergische Manifestationen (Juckreiz, Schwellung der Zunge, Rötung, Urtikaria).

Aus dem Darm - akute Schmerzen, Durchfall, Erbrechen, Übelkeit.

Aus der Leber - die Entwicklung von Hepatitis, Aktivität von Sandenzymen, eine Vergrößerung der Leber.

Wenn andere Nebenwirkungen festgestellt werden, muss ein Spezialist konsultiert werden.

Behandlung während der Schwangerschaft und während des Stillens

Die Anweisungen zeigen, dass Ursofalk bei schwangeren Frauen und während des Stillens kontraindiziert ist.

Überdosis

Symptome einer Überdosierung sind unwahrscheinlich. Der Patient kann jedoch unter Beschwerden und solchen Störungen leiden:

  • Magenschmerzen;
  • Übelkeit
  • Entspannung des Stuhls;
  • Mundgefühl.

Es ist notwendig, das Wasser und das elektronische Gleichgewicht wiederherzustellen. Eine symptomatische Behandlung ist nicht erforderlich..

Behandlung im Kindesalter

Ursofalk in Form einer Suspension wird Kindern bei der Behandlung von Erkrankungen und Erkrankungen der Leber in empfohlenen Dosierungen verschrieben.

Normalerweise verursacht die Einnahme des Arzneimittels keine Nebenwirkungen und hat sich bei der Behandlung von pathologischen Prozessen der Leber mit beeinträchtigtem Ausfluss von Galle und akuter Hepatitis bewährt.

Interaktion mit anderen Drogen

Die gleichzeitige Behandlung mit Adsorbentien verringert die pharmakologische Wirkung des Wirkstoffs, der Bestandteil von Ursofalk ist. Wenn solche Medikamente eingenommen werden müssen, sollte das Zeitintervall zwischen ihnen mindestens 3 Stunden betragen.

Produkte, die Aluminiumhydroxid enthalten, verringern die Absorption von Ursodesoxycholsäure durch den Dünndarm und treten dadurch nicht vollständig ein.

Die gleichzeitige Anwendung mit lipidsenkenden Arzneimitteln verringert die Aktivität der Auflösung von Steinen in der Gallenblase.

Hypolipidämische Medikamente erhöhen den Cholesterinspiegel und verringern die Fähigkeit, Steine ​​aufzulösen.

spezielle Anweisungen

Selbstmedikation ist inakzeptabel! Das Behandlungsschema und die empfohlenen Dosierungen werden vom behandelnden Arzt verschrieben!

Wenn Sie ein Medikament mit Ursodesoxycholsäure in Gegenwart von Steinen mit einem Durchmesser von mehr als 5 mm einnehmen, kann ein Zustand auftreten, der eine dringende ärztliche Behandlung bei Operationen erfordert (aufgrund einer Verstopfung der Gallenwege)..

Es ist verboten, während der gesamten Behandlungsdauer Alkohol zu trinken!

In den ersten 3 Monaten sollte eine Nachuntersuchung während der Einnahme des Arzneimittels durchgeführt werden, um die therapeutische Wirkung zu beurteilen. Mit zunehmender Aktivität von Leberenzymen hört die Verabreichung auf.

Bei einer cholestatischen Erkrankung tritt manchmal eine vorübergehende Dekompensation der Zirrhose auf, die nach dem Absetzen des Arzneimittels verschwindet.

Das Tool reduziert nicht die Konzentration, beeinflusst nicht den psychischen Zustand.

Ordnungsgemäße Lagerung

An einem trockenen Ort, geschützt vor direkter Sonneneinstrahlung, bei einer Temperatur von nicht mehr als +25 Grad. Haltbarkeit - 4 Jahre.

Analoge Urofalk

  1. Artigel.
  2. Ursoliv.
  3. Cholenzym.
  4. Urso.
  5. Ursochol.
  6. Galstena.
  7. Hepanase.
  8. Ursor.
  9. Ursodez.
  10. Ursosan.
  11. Livodex.
  12. Allochol.
  13. Sulfalen.
  14. Stille.
  15. Holiver.
  16. Livonorm.
  17. Exhol.
  18. Oatsol.

Das Analogon wird vom behandelnden Arzt ausgewählt!

Bewertungen

Ludmila Franz
Ich habe Ursosan durch Ursofalk ersetzt - es ist flüssig und ohne Probleme! Im Allgemeinen helfen diese beiden Medikamente nicht. Mein Baby hatte 4 Monate lang Gelbsucht. Was sie tranken, was nicht. Mütter, die stillen, wenn das Baby Gelbsucht hat, halten sich an eine sparsame Diät für die Leber und der Ikterus wird schnell vergehen. Die Diät besteht darin, alle Süßigkeiten und sogar Tee ohne Zucker, Mehl, Fett (nur für ein Paar) und die Hauptallergene auszuschließen. Mehr grünes Grün und Früchte. Und dann kann die Leber des Babys leichter Bilirubin entfernen.

Irina
Ursofalk wurde meinem Sohn im Alter von 5 Jahren zur Behandlung der akuten Hepatitis verschrieben. Sie nahmen es für eine lange Zeit, mehrere Monate, als der Arzt sagte, dass das Medikament die Leber gut unterstützt. Die Suspension ist sehr angenehm im Geschmack, das Baby war nicht launisch, als es gegeben wurde. Es gab keine Nebenwirkungen, die Tests sind jetzt gut.

Alexei
Vor einigen Jahren begannen Kolikattacken in der Leber. Bestanden die Prüfung und es stellte sich heraus, dass ich Steine ​​in der Gallenblase habe. Der Arzt verschrieb Ursofalk. Die Behandlung dauerte mehr als sechs Monate. Aber nach drei Monaten zeigte Ultraschall, dass sich die Steine ​​aufzulösen begannen. Über Koliken habe ich in der Regel nach einem Monat vergessen. Infolgedessen war er vollständig geheilt. Aber ich nehme das Medikament zur Vorbeugung. Ich empfehle das Medikament.

Anastasia
Ich habe wegen der Biegung der Gallenblase keine Galle passiert. Der Zustand besserte sich, als sie anfing, Ursofalk-Kapseln einzunehmen. Nach zwei Monaten zeigte eine Ultraschalluntersuchung, dass die Biegung signifikant verringert war und der Ausfluss der Galle nahezu normal war. Und obwohl die Kosten des Arzneimittels nicht als niedrig bezeichnet werden können, lohnt es sich, nicht an Behandlung zu sparen.

Ursofalk

Struktur

Die Kapsel enthält die aktive Komponente von Ursodesoxycholsäure sowie inaktive Komponenten: Maisstärke, Magnesiumstearat, kolloidales Siliciumdioxid, Natriumlaurylsulfat, Gelatine, Titandioxid, gereinigtes Wasser.

Die Ursofalk-Suspension enthält Ursodesoxycholsäure als aktive Komponente sowie zusätzliche Komponenten: Benzoesäure, Xylit, Glycerin, MCC, Natriumcitrat, Propylenglykol, wasserfreie Zitronensäure, Natriumcyclamat, Natriumchlorid, Aroma, Wasser.

Freigabe Formular

Das Arzneimittel liegt in Form von Kapseln und Suspensionen vor.

  • Kapseln sind gallertartig, hart, weiß und undurchsichtig. In den Kapseln befindet sich weißes Pulver oder Granulat. In einer Blisterpackung - 10 Kapseln passen Blister in Pappverpackungen.
  • Die Suspension hat eine homogene Konsistenz, eine weiße Farbe und kann kleine Blasen enthalten. Es riecht nach Zitrone. In dunklen 250-ml-Glasflaschen ist auch ein 5-ml-Messbecher in einem Karton enthalten.

pharmachologische Wirkung

Dieses Medikament ist ein Hepatoprotektor, dh ein Medikament, das hilft, Gallencholesterinsteine ​​aufzulösen und das Cholesterin im Blut signifikant zu senken. Es hat eine breite Palette von Wirkungen, insbesondere wirkt es als hepatoprotektives, cholelitolytisches, immunmodulierendes Mittel. Es wird auch eine hypoglykämische Wirkung festgestellt..

Ursodeoxycholsäure - der Wirkstoff, der im Medikament Ursofalk enthalten ist, ist in bestimmten Mengen auch in der Galle enthalten. Wenn jedoch bestimmte Leberfunktionen beeinträchtigt sind, nimmt die Synthese dieser Substanz und ihr Gehalt in der Zusammensetzung der Galle ab. Positiver Effekt auf immunologische Reaktionen in der Leber.

Die folgenden Wirkungen von Ursodesoxycholsäure werden hervorgehoben:

  • hat eine choleretische Wirkung, indem es die Menge an Gallensäuren in der Galle verringert und deren Ausscheidung in das Darmlumen erhöht, wodurch auch die Absorption von toxischen hydrophoben Gallensäuren verringert wird;
  • Es zeigt sich eine zytoprotektive Wirkung, die darin besteht, dass diese Substanz in die Lipidschicht der Zellmembran eingebettet werden kann, was zur Stabilisierung der Zellmembran und zur Verbesserung ihrer Schutzeigenschaften führt.
  • es gibt eine immunmodulatorische Wirkung und eine Abnahme der Synthese entzündungsfördernder Zytokine;
  • erzeugt eine hypercholesterinämische Wirkung aufgrund einer Abnahme der Absorption von Cholesterin im Ileum, einer Abnahme der Cholesterinsynthese in der Leber und einer Aktivierung des Ausscheidungsprozesses mit der Galle.

Auch unter dem Einfluss von Ursodesoxycholsäure nimmt die Lithogenität der Galle ab. Infolgedessen führt die Umwandlung von Cholesterinverbindungen zu einer Verringerung der Cholesterinbildung und zur Auflösung von Cholesterinsteinen.

Unter dem Einfluss des Medikaments Ursofalk nehmen die Magen- und Pankreassekrete zu.

Pharmakokinetik und Pharmakodynamik

Nach Einnahme des Arzneimittels in Form einer Suspension oder von Kapseln im Inneren erfolgt die Absorption von Ursodesoxycholsäure im Dünndarm. Im gesamten Blutfluss werden ungefähr 60-80% der eingenommenen Dosis bestimmt. Der Stoffwechsel der aktiven Komponente erfolgt in der Leber. Der teilweise aktive Bestandteil wird im Darm abgebaut, was zur Bildung von toxischer 7-Keto-Lithocholsäure führt. Diese Substanz wird leicht in den allgemeinen Blutkreislauf aufgenommen, ihre Entgiftung erfolgt in der Leber..

Charakteristisch für dieses Medikament ist die Wirkung der Federpassage durch die Leber. Die Eliminationshalbwertszeit beträgt 3-5 Tage. Die Ausscheidung erfolgt mit Kot hauptsächlich in Form von Metaboliten, und ein kleiner Teil wird unverändert ausgeschieden..

Anwendungshinweise

Die in der Anleitung angegebenen Indikationen für die Anwendung des Arzneimittels Ursofalk stehen im Zusammenhang mit der Anwendung bei Erkrankungen der Leber und der Gallenblase, bei denen eine Cholestase festgestellt wird, einer Erhöhung des Cholesterinspiegels im Blut sowie einer Verringerung einer Reihe von Leberfunktionen. Das Arzneimittel wird für solche Krankheiten verschrieben:

  • primäre biliäre Zirrhose;
  • primär sklerosierende Cholangitis;
  • Hepatitis verschiedener Herkunft (akut und chronisch), begleitet von Cholestase;
  • Refluxösophagitis und biliäre Refluxgastritis;
  • das Vorhandensein von Cholesterinsteinen in der Gallenblase (vorausgesetzt, die Steine ​​sind röntgennegativ, ihr Durchmesser beträgt nicht mehr als 15 mm, eine Person hat keine Fehlfunktion der Gallenblase);
  • Mukoviszidose;
  • toxische Leberschäden (einschließlich Alkoholvergiftung);
  • Atresie der intrahepatischen Gallenwege.

Außerdem werden Tabletten und Suspensionen verschrieben, um eine Stagnation der Galle bei Menschen mit parenteraler Ernährung zu vermeiden. Es ist ratsam, sie Patienten zu verschreiben, die sich einer Lebertransplantation unterzogen haben, um Leberschäden bei der Behandlung mit Arzneimitteln mit cholestatischer Wirkung und der Einnahme hormoneller Kontrazeptiva zu vermeiden. Ursofalk wird auch zur Vorbeugung von Darmkrebs bei gefährdeten Personen verschrieben.

Kontraindikationen

Die Anweisungen weisen auf solche Kontraindikationen für die Verwendung von Tabletten und Suspensionen hin:

  • Röntgengallensteine ​​(d. H. Steine ​​mit einem hohen Kalziumgehalt);
  • akute entzündliche Erkrankungen der Gallenwege, des Darms, der Gallenblase;
  • dekompensierte Leberzirrhose;
  • Gallenblase funktioniert nicht;
  • schwere Verletzungen der Funktionen von Leber, Bauchspeicheldrüse, Nieren;
  • Schwangerschaft und Stillzeit;
  • ausgeprägte Empfindlichkeit gegenüber Arzneimittelkomponenten.

Nebenwirkungen

Während des Behandlungszeitraums können folgende Nebenwirkungen auftreten:

  • Verdauungssystem: Durchfall, die Manifestation von akuten Schmerzen im rechten Oberbauch während der Behandlung der primären biliären Zirrhose;
  • Leber und Gallenwege: in seltenen Fällen Verkalkung von Steinen, Dekompensation der Leberzirrhose bei Patienten, die wegen primärer Gallenzirrhose behandelt werden;
  • Haut, Unterhautgewebe: in seltenen Fällen Urtikaria.

Wenn sich die oben genannten Nebenwirkungen verschlimmern oder während der Behandlung andere negative Symptome auftreten, muss der Patient den Spezialisten informieren.

Gebrauchsanweisung Ursofalk (Methode und Dosierung)

Kapselanweisungen

Das Medikament zur Auflösung von Gallencholesterinsteinen muss 1 Mal pro Tag in einer Dosis von 10 mg pro 1 kg Patientengewicht angewendet werden.

Bei einem Patienten mit einem Gewicht von bis zu 60 kg sind 2 Kapseln pro Tag mit einem Gewicht von 61 bis 80 kg - 3 Kapseln angezeigt. Mit einem Gewicht von 81 bis 100 kg - 4 Kapseln. Mit einem Gewicht von mehr als 100 kg - 5 Kapseln. Sie müssen abends vor dem Schlafengehen Tabletten einnehmen. Das Kauen von Kapseln wird nicht empfohlen.

Die Dauer der Einnahme des Arzneimittels beträgt 6 bis 12 Monate. Um eine qualitativ hochwertige Vorbeugung gegen Re-Cholelithiasis zu gewährleisten, wird empfohlen, das Medikament einige Monate nach dem Auflösen der Steine ​​einzunehmen.

Bei der Behandlung der biliären Refluxgastritis sollte täglich abends 1 Kapsel Ursofalk für 10 Tage bis 6 Monate, manchmal bis zu 2 Jahre, angewendet werden.

Bei einer symptomatischen Therapie der primären biliären Zirrhose hängt die Dosis des Arzneimittels vom Gewicht der Person ab. Es können 2 bis 7 Tabletten sein. In den ersten drei Monaten der Therapie während des Tages müssen die Kapseln mehrmals eingenommen werden. Wenn sich die Leberindikatoren verbessern, reicht es aus, 1 Kapsel zu trinken. Ursofalk am Abend. Die Behandlung der primären biliären Zirrhose kann unbegrenzt fortgesetzt werden. Es ist zu beachten, dass bei Menschen mit einer solchen Krankheit in seltenen Fällen eine Verschlechterung der Symptome zu Beginn der Einnahme des Arzneimittels festgestellt werden kann. In dieser Situation müssen Sie die Dosis auf 1 Kapsel pro Tag reduzieren und nach der Verbesserung die Dosis schrittweise erhöhen.

Bei der symptomatischen Behandlung von chronischer Hepatitis unterschiedlichen Ursprungs beträgt die Dosis des Arzneimittels pro Tag 10-15 mg pro 1 kg Gewicht und sollte in 2-3 Dosen eingenommen werden. Die Rezeption dauert 6 bis 12 Monate.

Bei Patienten mit primär sklerosierender Cholangitis, Mukoviszidose, beträgt die Dosis 12-15 mg des Arzneimittels pro 1 kg Gewicht. Bei Bedarf wird die Dosierung auf 20-30 mg pro 1 kg Gewicht erhöht. Die Behandlung dauert 6 Monate bis mehrere Jahre.

Bei Menschen mit alkoholfreier Steatohepatitis sowie mit alkoholischer Lebererkrankung wird eine Dosis von 10-15 mg pro 1 kg Gewicht angewendet. Die Behandlung dauert 6-12 Monate und länger.

Patienten mit Gallendyskinesie werden 10 mg pro Tag pro 1 kg Gewicht pro Tag verschrieben. Sie müssen das Arzneimittel ab 2 Wochen einnehmen. bis zu 2 Monaten Die Behandlung kann bei Bedarf wiederholt werden..

Ursofalk Suspension, Gebrauchsanweisung

Für Neugeborene, Kinder und Erwachsene, deren Gewicht 47 kg nicht überschreitet, wird das Medikament in Form einer Suspension verschrieben. Um Cholesterinsteine ​​aufzulösen, müssen Sie einmal täglich eine Suspension in einer Dosis von 10 mg pro 1 kg Gewicht einnehmen. Kinder mit einem Gewicht von 5-7 kg erhalten 0,25 Messlöffel; 8-12 kg - ein halber gemessener Löffel; 13-18 kg - 0,75 Esslöffel; 19-25 kg - 1 Löffel; 26-35 kg - 1,5 Esslöffel; 36-50 kg - 2 Esslöffel; 51-65 kg - 2,5 Esslöffel; 66-80 kg - 3 Esslöffel; 81-100 kg - 4 Esslöffel; mehr als 100 kg - 4 Esslöffel.

Bei der Behandlung anderer Krankheiten ist zu beachten, dass der Gehalt von 1 Messlöffel dem Gehalt des Wirkstoffs in einer Kapsel entspricht. Die Einnahme - vor oder nach dem Essen - spielt keine Rolle.

Überdosis

Es gab keine Fälle von Überdosierung. Bei Bedarf wird eine symptomatische Therapie durchgeführt..

Interaktion

Die Absorption von Ursodesoxycholsäure im Darm und dementsprechend die Wirksamkeit des Arzneimittels wird verringert, während Colestipol, Colestyramin sowie Antazida, die Aluminiumhydroxid oder Aluminiumoxid enthalten, eingenommen werden. Wenn Sie diese Medikamente einnehmen müssen, müssen Sie sie mindestens zwei Stunden vor der Einnahme von Ursofalk trinken.

Unter dem Einfluss von Ursodesoxycholsäure wird die Absorption von Cyclosporin aus dem Darm verstärkt. Das heißt, wenn Sie Cyclosporin einnehmen müssen, müssen Sie die Konzentration von Cyclosporin im Blut kontrollieren und die Dosis des Arzneimittels anpassen.

Es besteht die Möglichkeit, dass bei der Einnahme von Ursofalk die Absorption von Ciprofloxacin abnimmt.

Es ist zu beachten, dass bei der Einnahme von lipidsenkenden Arzneimitteln (insbesondere Clofibrat), Neomycin, Östrogenen und Gestagenen die Sättigung der Galle mit Cholesterin zunimmt, so dass die Fähigkeit des Wirkstoffs, Cholesteringallensteine ​​aufzulösen, abnehmen kann.

Verkaufsbedingungen

Ursofalk kann mit einem Rezept gekauft werden.

Lagerbedingungen

Es ist notwendig, die Kapseln und die Suspension vor Kindern zu schützen und bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C zu lagern.

Verfallsdatum

Kapseln können 5 Jahre gelagert werden, Suspension - 4 Jahre. Nach dem Öffnen der Flasche mit Ursofalk kann die Suspension 4 Monate verwendet werden.

spezielle Anweisungen

Ursofalk sollte unter Aufsicht eines Spezialisten eingenommen werden.

In den ersten drei Monaten nach der Aufnahme ist es sehr wichtig, die Leberfunktionsindizes zuerst alle vier Wochen und dann alle drei Monate zu überwachen. Es ist wichtig, eine beeinträchtigte Leberfunktion in den frühesten Stadien zu identifizieren. Es ist auch wichtig, so bald wie möglich festzustellen, ob bei Menschen mit primärer biliärer Zirrhose ein Ansprechen auf die Behandlung vorliegt..

Um festzustellen, ob bei der Behandlung der Verkalkung von Steinen ein gewisser Fortschritt zu verzeichnen ist, muss eine orale Cholezystographie mit Untersuchung im Stehen sowie 6-10 Monate nach Therapiebeginn in Rückenlage durchgeführt werden.

Ursofalk sollte nicht verschrieben werden, wenn es nicht möglich ist, die Gallenblase während der Röntgenaufnahme sichtbar zu machen. Wenn Verkalkung von Steinen auftritt, werden Kolikanfälle festgestellt.

In sehr seltenen Fällen wurden Fälle einer Dekompensation der Leberzirrhose registriert.

Menschen, die an Durchfall leiden, müssen die Medikamentendosis senken. Patienten mit anhaltendem Durchfall müssen die Therapie unterbrechen.

Ursofalk

Preise in Online-Apotheken:

Ursofalk ist ein hepatoprotektives Medikament zur Auflösung von Cholesterin-Gallensteinen. Erhältlich in Form von Kapseln und Suspensionen zur oralen Verabreichung.

Pharmakologische Eigenschaften von Ursofalk

Gemäß den Anweisungen für Ursofalk ist Ursodesoxycholsäure der Wirkstoff des Arzneimittels aller Freisetzungsformen. Hilfsstoffe, aus denen die Kapseln bestehen, sind Titandioxid, Natriumlaurylsulfat, Gelatine, Magnesiumstearat, kolloidales Siliziumdioxid, Maisstärke und gereinigtes Wasser. Zusätzliche Bestandteile der Suspension sind Zitronenaroma, Natriumchlorid, wasserfreie Zitronensäure, Natriumcyclamat, Natriumcitrat, Propylenglykol, mikrokristalline Cellulose, Glycerin, Xylit, Benzoesäure, gereinigtes Wasser.

Ursofalk hat choleretische und hypoglykämische Eigenschaften..

Das Medikament reduziert die Cholesterinsynthese in der Leber, die Reabsorption im Darm und die Konzentration in der Galle. Das Arzneimittel fördert die Auflösung (Zersetzung) von Cholesterin im Gallensystem, fördert die Bildung und Ausscheidung von Galle, verringert auch deren Lithogenität (Cholesterinsättigung) und erhöht den Gehalt an Gallensäuren darin. Bei Anwendung stimuliert Ursofalk die Lipaseaktivität und erhöht die Magen- und Pankreassekretion.

Ursodeoxycholsäure fördert bei Einnahme die vollständige oder teilweise Auflösung von Cholesterinsteinen, wodurch Cholesterin aus Gallensteinen mobilisiert wird.

Ursofalk hat einen Einfluss auf immunologische Prozesse in der Leber, was zu einer stumpfen Expression bestimmter Antigene auf der Hepatozytenmembran, einer Verringerung der Anzahl von Eosinophilen, einer Verringerung der Anzahl von T-Lymphozyten und der Produktion von Interleukin-2 führt.

Die vollständige Eliminierung von Ursofalk aus dem Körper beträgt 8-12 Tage. Es wird mit Galle und Kot ausgeschieden.

Indikationen Ursofalk

Indikationen für das Medikament sind:

  • Gallendyskinesie;
  • Nichtalkoholische Stratohepatitis;
  • Primäre sklerosierende Cholangitis, Mukoviszidose;
  • Alkoholische Lebererkrankung;
  • Chronische Hepatitis;
  • Primäre biliäre Leberzirrhose (ohne Symptome einer Dekompensation);
  • Gastritis des biliären Reflux.

Ursofalk und Analoga werden zur Auflösung von Cholesterin-Gallensteinen in der Gallenblase verschrieben.

Dosierung und Anwendung

Erwachsenen und Kindern mit einem Gewicht von weniger als 34 kg wird empfohlen, das Arzneimittel in Form einer Suspension einzunehmen.

Um Cholesterin-Gallensteine ​​aufzulösen, werden Kapseln und Ursofalk-Suspension gemäß den Anweisungen in der Regel 1 Mal pro Tag, vorzugsweise vor dem Schlafengehen, mit viel Wasser eingenommen.

Die Dosierung des Arzneimittels wird entsprechend dem Körpergewicht mit einer Rate von 10 mg pro 1 kg Gewicht verschrieben.

  • bis zu 60 kg - 2 Stk.;
  • 61-80 kg - 3 Stk.;
  • 81-100 kg - 4 Stk..,
  • mehr als 100 kg - 5 Stk..

Suspension zur oralen Anwendung:

  • 5-7 kg - 1,25 ml;
  • 8-12 kg - 2,5 ml;
  • 13-18 kg - 3,75 ml;
  • 19-25 kg - 5 ml;
  • 26-35 kg - 7,5 ml;
  • 36-50 kg –10 ml;
  • 51-65 kg - 12,5 ml;
  • 66-80 kg - 15 ml;
  • 81-100 kg - 20 ml;
  • mehr als 100 kg - 25 ml.

Die Therapiedauer beträgt 6-12 Monate. Um einen Rückfall der Cholelithiasis zu verhindern, wird empfohlen, Ursofalk nach dem Auflösen der Steine ​​noch einige Zeit einzunehmen.

Nehmen Sie zur Behandlung der biliären Refluxgastritis jeden Tag vor dem Schlafengehen 1 Kapsel mit einer ausreichenden Menge Wasser oder 5 ml Suspension ein. Therapiedauer - ggf. von 2 Wochen bis 6 Monaten - bis zu 2 Jahren.

Bei der symptomatischen Therapie der primären biliären Zirrhose hängt die tägliche Dosierung vom Gewicht des Patienten ab.

Der folgende Dosierungsplan von Ursofalk wird empfohlen:

  • 34-50 kg - 1 Kapsel morgens und abends;
  • 51-65 kg - 1 Kapsel morgens, nachmittags und abends;
  • 66-85 kg - 1 Kapsel morgens und nachmittags, 2 Stk. Abends;
  • 86-110 kg - 1 Kapsel morgens und 2 Stk. Tag und Abend;
  • über 110 kg - 2 Kapseln morgens, nachmittags und abends.

Ursofalk Oral Suspension:

  • 5-7 kg - 1,25 ml am Abend;
  • 8-12 kg - 1,25 ml nachmittags und abends;
  • 13-18 kg - 1,25 ml morgens, nachmittags und abends;
  • 19-25 kg - 2,5 ml jeden Morgen und Abend;
  • 26-35 kg - 2,5 ml jeden Morgen, Nachmittag und Abend;
  • 36-50 kg - 5 ml jeden Morgen und Abend;
  • 51-65 kg - jeweils 5 ml morgens, nachmittags und abends;
  • 66-80 kg - jeweils 5 ml morgens und nachmittags, 10 ml abends;
  • 81-100 kg - 5 ml morgens, 10 ml nachmittags und abends;
  • über 100 kg - 10 ml jeden Morgen, Nachmittag und Abend.

Nebenwirkungen von Ursofalk

Laut Bewertungen kann Ursofalk Nebenwirkungen des Körpers verursachen. Am häufigsten werden Durchfall, Schmerzen in der Magengegend und im rechten Hypochondrium, Übelkeit, Verkalkung der Gallensteine, Erbrechen und eine erhöhte Aktivität der Lebertransaminasen beobachtet.

Während der Behandlung der primären biliären Zirrhose kann Ursofalk laut Übersichten die Entwicklung einer primären Dekompensation der Zirrhose provozieren, die unmittelbar nach dem Absetzen des Arzneimittels verschwindet.

Kontraindikationen

Die Anweisungen an Ursofalk weisen darauf hin, dass Kontraindikationen für das Medikament sind:

  • Überempfindlichkeit gegen seine Bestandteile;
  • Schwangerschaft;
  • Funktionsstörung der Leber, Nieren, Bauchspeicheldrüse, Gallenblase;
  • Stillzeit;
  • Kinderalter bis 3 Jahre (für Kapseln);
  • Leberzirrhose im Stadium der Dekompensation;
  • Akute Entzündung der Gallenblase, des Darms oder der Gallenwege;
  • Röntgengallensteine ​​(hoher Kalziumgehalt).

Überdosis

In Bewertungen von Ursofalk gibt es keine Berichte über Fälle von Überdosierung mit Kapseln oder Suspension zur oralen Verabreichung. Im Falle einer Überdosierung wird eine symptomatische Behandlung empfohlen..

Ursofalks Analoga

Entsprechend der therapeutischen Wirkung und den pharmakologischen Eigenschaften sind die Analoga von Ursofalk Livodex, Urso 100, Ursodex, Ursosan, Urdox, Holudexan, Exhol.

Weitere Informationen

Bei der Cholelithiasis ist es zur Vorbeugung eines Rückfalls erforderlich, die Wirksamkeit der Behandlung alle 6 Monate durch Ultraschall und Röntgenuntersuchung der Gallenwege zu überwachen.

Bei cholestatischen Lebererkrankungen wird empfohlen, die Aktivität von Transaminasen, Gamma-Glutamyl-Transpeptidasen und alkalischer Phosphatase im Blutserum regelmäßig zu überprüfen.

Wenn in den ersten 6-12 Monaten nach Beginn der Behandlung mit Ursofalk keine teilweise Auflösung der Steine ​​auftrat, muss ein Arzt konsultiert werden, um die Diagnose zu klären und das Behandlungsschema anzupassen.

Gemäß den Anweisungen sollte Ursofalk an einem dunklen, trockenen, kühlen Ort und außerhalb der Reichweite von Kindern gelagert werden..

In Apotheken sind Ursofalk und Analoga nur auf Rezept erhältlich.

Ursofalk (Ursofalk ®)

Aktive Substanz:

Inhalt

Pharmakologische Gruppen

Nosologische Klassifikation (ICD-10)

3D-Bilder

Struktur

Kapseln1 Kapseln.
aktive Substanz:
Ursodesoxycholsäure250 mg
Hilfsstoffe: Maisstärke - 73 mg; kolloidales Siliziumdioxid - 5 mg; Magnesiumstearat - 2 mg; Titandioxid - 1,94 mg; Gelatine - 80,51 mg; gereinigtes Wasser - 14,55 mg; Natriumlaurylsulfat - 0,2 mg
Suspension zur oralen Verabreichung5 ml
aktive Substanz:
Ursodesoxycholsäure250 mg
Hilfsstoffe: Benzoesäure - 7,5 mg; gereinigtes Wasser - 2875,5 mg; Xylit - 1600 mg; Glycerin - 500 mg; MCC - 100 mg; Propylenglykol - 50 mg; Natriumcitrat - 25 mg; Natriumcyclamat - 25 mg; wasserfreie Zitronensäure - 12,5 mg; Natriumchlorid - 3 mg; Zitronengeschmack (Givaudan PHL-134488) - 1,5 mg
Filmtabletten1 Registerkarte.
aktive Substanz:
Ursodesoxycholsäure500 mg
Hilfsstoffe: MCC - 23 mg; Povidon K25 - 15 mg; Crospovidon (Typ A) - 12,5 mg; Talkumpuder - 8,5 mg; Magnesiumstearat - 5 mg; kolloidales Siliziumdioxid - 4 mg; Polysorbat 80 - 2 mg
Filmhülle: Hypromellose - 5,7 mg; Talkumpuder - 1,45 mg; Macrogol 6000 - 0,85 mg

Beschreibung der Darreichungsform

Harte, undurchsichtige Gelatine Nr. 0; Kappe und Gehäuse sind weiß. Kapselinhalt - Weißes Pulver oder Granulat.

Suspension zur oralen Verabreichung

Homogen, weiß, enthält kleine Luftblasen mit Zitronengeschmack.

Filmtabletten

Bikonvex, länglich, bedeckt mit einer Filmmembran von weißer Farbe, mit beidseitiger Gefahr.

pharmachologische Wirkung

Pharmakodynamik

Hepatoprotektivum, hat eine choleretische Wirkung. Es reduziert die Cholesterinsynthese in der Leber, die Absorption im Darm und die Konzentration in der Galle, erhöht die Löslichkeit von Cholesterin im Gallensystem und stimuliert die Bildung und Ausscheidung von Galle. Reduziert die Lithogenität der Galle, erhöht den Gehalt an Gallensäuren darin; Verursacht eine erhöhte Magen- und Pankreassekretion, erhöht die Lipaseaktivität und wirkt hypoglykämisch. Verursacht eine teilweise oder vollständige Auflösung von Xc-Steinen während des enteralen Gebrauchs, verringert die Sättigung der Galle Xc, was zur Mobilisierung von Xc aus Gallensteinen beiträgt. Es hat eine immunmodulatorische Wirkung, beeinflusst die immunologische Reaktion in der Leber: reduziert die Expression bestimmter Antigene auf der Hepatozytenmembran; beeinflusst die Anzahl der T-Lymphozyten, die Bildung von IL-2, reduziert die Anzahl der Eosinophilen.

Mukoviszidose (Mukoviszidose). Klinischen Berichten zufolge gibt es langjährige Erfahrung (bis zu 10 Jahre oder mehr) in der Behandlung von UDCA bei pädiatrischen Patienten, die an einer mit Mukoviszidose (CFAHD) verbundenen hepatobiliären Erkrankung leiden. Es gibt Hinweise darauf, dass eine UDCA-Therapie die Proliferation von Gallengängen verringern, die Entwicklung von durch histologische Untersuchung festgestellten Läsionen verlangsamen und sogar zur umgekehrten Entwicklung von Veränderungen im hepatobiliären System beitragen kann, wenn die Therapie in den frühen Stadien der CFAHD beginnt. Um die Wirksamkeit der Behandlung zu optimieren, sollte die UDCA-Therapie so bald wie möglich nach der Diagnose einer CFAHD begonnen werden..

Pharmakokinetik

Nach der Einnahme wird UDCA durch passive Diffusion schnell im Jejunum und proximalen Ileum und durch aktiven Transport im distalen Ileum resorbiert. Absorbierte ungefähr 60-80% des akzeptierten Volumens. Nach der Resorption wird UDCA in der Leber fast vollständig mit Glycin und Taurin konjugiert und in die Galle ausgeschieden. Der erste Durchgang durch die Leber wird zu 60% metabolisiert.

Abhängig von der Tagesdosis, der Art der Erkrankung und dem Zustand der Leber reichert sich mehr oder weniger UDCA in der Galle an. Gleichzeitig nimmt der Gehalt an anderen lipophileren Gallensäuren relativ ab.

Unter der Einwirkung von Darmbakterien zersetzt sich UDCA teilweise unter Bildung von 7-Keto-Lithochol- und Lithocholsäuren. Litocholsäure ist hepatotoxisch; Bei einigen Tierarten wird das Leberparenchym geschädigt. Im menschlichen Körper wird es nur in geringen Mengen aufgenommen. Während des Stoffwechsels tritt seine Sulfatierung in der Leber auf, wodurch es vor seiner Ausscheidung in die Galle neutralisiert und mit dem Kot aus dem Körper ausgeschieden wird. Die Halbwertszeit von UDCA beträgt 3,5 bis 5,8 Tage.

Indikationen des Arzneimittels Ursofalk

Auflösung von Cholesterin-Gallensteinen in der Gallenblase;

primäre biliäre Zirrhose ohne Anzeichen einer Dekompensation (symptomatische Behandlung);

chronische Hepatitis verschiedener Herkunft;

primär sklerosierende Cholangitis;

Mukoviszidose (Mukoviszidose) - als Teil einer komplexen Therapie;

alkoholische Lebererkrankung;

Gallendyskinesie.

Kontraindikationen

Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile des Arzneimittels;

Röntgenpositive (kalziumreiche) Gallensteine;

nicht funktionierende Gallenblase;

akute entzündliche Erkrankungen der Gallenblase, der Gallenwege und des Darms;

dekompensierte Leberzirrhose;

schwere Nieren-, Leber- und Bauchspeicheldrüsenstörungen.

Für Suspensionen zum Einnehmen und Filmtabletten zusätzlich

beeinträchtigte Kontraktilität der Gallenblase;

Verstopfung der Gallengänge (Verstopfung des gemeinsamen Gallengangs oder des zystischen Ganges);

häufige Episoden von Gallenkoliken;

schweres Leber- und / oder Nierenversagen.

Pädiatrische Bevölkerung. Schlecht durchgeführte Portoenterostomie oder Fälle mangelnder Wiederherstellung des normalen Gallenflusses bei Kindern mit Atresie der Gallenwege.

Für filmbeschichtete Kapseln und Tabletten optional

Kindern unter 3 Jahren sowie Patienten mit Schwierigkeiten beim Schlucken von Tabletten wird empfohlen, das Medikament Ursofalk in Form einer Suspension zu verwenden.

Für Filmtabletten optional

Kinder unter 3 Jahren.

Schwangerschaft und Stillzeit

Das Medikament ist während der Schwangerschaft und Stillzeit kontraindiziert.

Daten zur Anwendung von UDCA bei schwangeren Frauen sind begrenzt oder nicht verfügbar. Tierstudien haben eine Reproduktionstoxizität in der frühen Schwangerschaft gezeigt. Ursofalk sollte während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, dies ist eindeutig erforderlich.

Tierversuchen zufolge hat UDCA keinen Einfluss auf die Fruchtbarkeit. Es liegen keine Daten zu den Auswirkungen der UDCA-Behandlung auf die Fruchtbarkeit des Menschen vor.

Die Anwendung des Arzneimittels bei Frauen im gebärfähigen Alter ist nur möglich, wenn sie zuverlässige Verhütungsmethoden anwenden. Es werden nicht hormonelle Kontrazeptiva oder orale Kontrazeptiva mit niedrigem Östrogengehalt empfohlen. Patienten, die Ursofalk einnehmen, um Gallensteine ​​aufzulösen, sollten jedoch wirksame nicht-hormonelle Kontrazeptiva verwenden, wie z Hormonelle orale Kontrazeptiva können die Bildung von Gallensteinen erhöhen. Eine Schwangerschaft sollte vor der Behandlung ausgeschlossen werden.

Nach mehreren dokumentierten Fällen ist der UDCA-Spiegel in der Muttermilch bei Frauen sehr niedrig, und daher ist das Auftreten von Nebenwirkungen bei stillenden Kindern nicht zu erwarten.

Nebenwirkungen

Die Bewertung unerwünschter Ereignisse basiert auf der folgenden Klassifizierung: sehr häufig (≥ 1/10); häufig (≥1 / 100– GIT: häufig - loser Stuhl oder Durchfall; sehr selten bei der Behandlung der primären biliären Zirrhose - akute Schmerzen im rechten Oberbauch.

Aus der Leber und den Gallenwegen: sehr selten - Verkalkung von Gallensteinen. Bei der Behandlung schwerer Stadien der primären biliären Zirrhose kommt es sehr selten vor - eine Dekompensation der Leberzirrhose, die nach Absetzen des Arzneimittels verschwindet.

Seitens der Haut und des Unterhautgewebes: sehr selten - Urtikaria.

Wenn sich eine der in dieser Beschreibung angegebenen Nebenwirkungen verschlimmert oder der Patient andere Nebenwirkungen bemerkt hat, die nicht in der Beschreibung aufgeführt sind, sollten Sie Ihren Arzt informieren.

Interaktion

Colestyramin, Colestipol und Antazida, die Aluminiumhydroxid oder Smektit (Aluminiumoxid) enthalten, verringern die Absorption von UDCA im Darm und damit dessen Absorption und Wirksamkeit. Wenn die Verwendung von Arzneimitteln, die mindestens eine dieser Substanzen enthalten, dennoch erforderlich ist, müssen diese mindestens 2 Stunden vor der Einnahme von Ursofalk eingenommen werden.

UDCA kann die Absorption von Cyclosporin aus dem Darm verbessern. Daher sollte der Arzt bei Patienten, die Cyclosporin einnehmen, die Konzentration von Cyclosporin im Blut überprüfen und gegebenenfalls die Dosis anpassen.

In einigen Fällen kann Ursofalk die Absorption von Ciprofloxacin verringern.

In einer klinischen Studie mit gesunden Probanden führte die gleichzeitige Anwendung von UDCA (500 mg / Tag) und Rosuvastatin (20 mg / Tag) zu einem leichten Anstieg des Rosuvastatinspiegels im Blutplasma. Die klinische Relevanz dieser Interaktion, einschließlich gegen andere Statine unbekannt.

Bei gesunden Freiwilligen wurde gezeigt, dass UDCA C reduziertmax und AUC BKK - Nitrendipin. Bei gleichzeitiger Anwendung von Nitrendipin und UDCA wird eine sorgfältige Überwachung empfohlen. Eine Erhöhung der Nitrendipin-Dosis kann erforderlich sein..

Es gibt auch Berichte über Wechselwirkungen mit Dapson, die zu einer Abnahme der therapeutischen Wirkung des letzteren führten. Diese Beobachtungen legen zusammen mit Daten aus In-vitro-Experimenten nahe, dass UDCA Isoenzyme des Cytochrom P450 CYP3A-Systems induzieren kann. In einer geplanten Studie zur Wechselwirkung mit Budesonid, einem bekannten Substrat von Cytochrom P450 CYP3A, wurde jedoch keine Induktion festgestellt.

Östrogene Hormone und Medikamente, die den Cholesterinspiegel im Blut senken, wie Clofibrat, erhöhen die Cholesterinsekretion in der Leber und können daher die Bildung von Gallensteinen stimulieren, wodurch die Wirkung von UDCA, das zur Auflösung von Gallensteinen verwendet wird, beseitigt wird.

Dosierung und Anwendung

Innerhalb. Ursofalk in Form einer Suspension wird für Kinder und Erwachsene mit einem Körpergewicht von weniger als 47 kg sowie für Patienten empfohlen, die Ursofalk nicht in Form von Filmtabletten schlucken können..

Auflösung von Xc-Gallensteinen. Die empfohlene Dosis beträgt 10 mg / kg / Tag.

KörpergewichtAnzahl der Kapseln.
bis zu 602
61–803
81–1004
Über 1005

Suspension zur oralen Verabreichung

KörpergewichtAnzahl der KugelnDie entsprechende Menge, ml
5-70,251,25
8-120,52,5
13-180,753,75
19-2515
26–351,57.5
36-50210
51–652,512.5
66–803fünfzehn
81–1004zwanzig
Über 100525

Filmtabletten

KörpergewichtDie Anzahl der Tabletten, filmbeschichtet, Stk
bis zu 601
61–801,5
81–1002
mehr als 1002,5

Das Medikament muss täglich abends vor dem Schlafengehen eingenommen werden (Kapseln kauen nicht) und mit einer kleinen Menge Flüssigkeit abgewaschen werden.

Die Behandlungsdauer beträgt 6-24 Monate. Wenn die Größe der Steine ​​nach 12 Monaten Behandlung nicht abnimmt, sollte die Behandlung abgebrochen werden. Um eine Re-Cholelithiasis zu verhindern, wird empfohlen, das Medikament nach dem Auflösen der Steine ​​einige Monate lang einzunehmen.

Die Wirksamkeit der Behandlung sollte alle 6 Monate mit Ultraschall oder Röntgen beurteilt werden. Während der Zwischenuntersuchung sollte beurteilt werden, ob in der letzten Zeit eine Verkalkung von Steinen aufgetreten ist. Bei Verkalkung von Steinen sollte die Behandlung abgebrochen werden.

Behandlung der biliären Refluxgastritis

1 Kapseln / 1 Messbecher / 0,5 Tab. (250 mg) Ursofalk täglich abends vor dem Schlafengehen (Kapseln nicht kauen) mit etwas Wasser.

Der Behandlungsverlauf - ggf. von 10-14 Tagen bis 6 Monaten - bis zu 2 Jahren.

Behandlung der primären biliären Zirrhose

Die tägliche Dosis hängt vom Körpergewicht ab und reicht von 3 bis 7 Kapseln / 2 bis 7 Messbecher / 1,5 bis 3,5 Tabletten. (ungefähr (14 ± 2) mg / kg UDCA).

In den ersten 3 Monaten der Behandlung sollte die Anwendung von Ursofalk (Kapseln, Filmtabletten) über den Tag verteilt in mehrere Dosen aufgeteilt werden. Nach der Verbesserung der Leberindizes kann die tägliche Dosis des Arzneimittels einmal am Abend eingenommen werden.

Das folgende Anwendungsschema wird empfohlen:

KörpergewichtTagesdosis (Kapseln, Stk.)Am MorgenAm AbendAbends
47–623111
63–784112
79–935122
94–1096222
Über 1107223

Suspension zur oralen Verabreichung

KörpergewichtUrsofalk Messbecher, Suspension zum Einnehmen 250 mg / 5 ml
die ersten 3 Monatein der Zukunft
MorgenTagAbendAbend (Einzeldosis)
8–11- -0,250,250,5
12-150,250,250,250,75
16-190,5- -0,51
20-230,250,50,51,25
24–270,50,50,51,5
28–310,250,511,75
32–390,50,512
40–470,5112,5
48–621113
63–801124
81–951225
96–1152226
Mehr als 115 kg2237

Filmtabletten

KörpergewichtTagesdosis, mg / kgUrsofalk, Filmtabletten, 500 mg
die ersten 3 Monatein der Zukunft
MorgenMittagAbendAbend (Einzeldosis)
47–6212–160,50,50,51,5
63–7813–160,50,512
79–9313–160,5112,5
94–10914-161113
mehr als 110- -111,53,5

Kapseln sollten regelmäßig ohne zu kauen mit einer kleinen Menge Flüssigkeit eingenommen werden.

Die Anwendung von Ursofalk zur Behandlung der primären biliären Zirrhose kann unbegrenzt fortgesetzt werden.

Bei Patienten mit primärer biliärer Zirrhose können sich in seltenen Fällen die klinischen Symptome zu Beginn der Behandlung verschlechtern, beispielsweise kann Juckreiz häufiger auftreten. In diesem Fall sollte die Behandlung mit 1 Kapseln / 0,5 Tab fortgesetzt werden. täglich, dann sollte die Dosierung schrittweise erhöht werden (Erhöhung der täglichen Dosis um 1 Kapseln / 0,5 Tab. wöchentlich), bis das empfohlene Dosierungsschema wieder erreicht ist.

Symptomatische Behandlung der chronischen Hepatitis verschiedener Herkunft. Die tägliche Dosis beträgt 10-15 mg / kg in 2-3 Dosen. Behandlungsdauer - 6-12 Monate oder länger.

Primär sklerosierende Cholangitis. Die tägliche Dosis beträgt 12-15 mg / kg; Bei Bedarf kann die Dosis in 2–3 Dosen auf 20–30 mg / kg erhöht werden. Die Therapiedauer beträgt 6 Monate bis mehrere Jahre (siehe "Besondere Hinweise").

Mukoviszidose (Mukoviszidose). Tagesdosis 12-15 mg / kg; Bei Bedarf kann die Dosis in 2–3 Dosen auf 20–30 mg / kg erhöht werden. Die Therapiedauer beträgt 6 Monate bis mehrere Jahre.

Körpergewicht über 10 kg: Dosierung von UDCA - 20–25 mg / kg / Tag. Messgerät - Messbecher.

KörpergewichtTägliche Dosis von UDCA, mg / kgDie Anzahl der Messbecher Suspension Ursofalk 250 mg / 5 ml
MorgenAbend
11-1221-230,50,5
13-1521-240,50,75
16-1821-230,750,75
19-2121-230,751
22-2322-2311
24–2622-2311,25
27–2922-231,251,25
30–3221-231,251,5
33–3521-231,51,5
36–3821-231,51,75
39–4121–221,751,75
42–4720–221,752
48–5620-232.252.25
57–6820-242,752,75
69–8120-243.253.25
82–10020-2444
> 1004,54,5
Anzahl der MessbecherSuspension zum Einnehmen, mlUDCA, mg
15250
0,753,75187,5
0,52,5125
0,251,2562,5

Kinder mit einem Körpergewicht von bis zu 10 kg werden sehr selten krank. Verwenden Sie in diesem Fall eine Einwegspritze.

Einzeldosen für Kinder mit einem Gewicht von bis zu 10 kg sollten mit einer Spritze gemessen werden, da der mitgelieferte Messbecher nicht für Volumina von weniger als 1,25 ml ausgelegt ist. Verwenden Sie eine 2-ml-Einwegspritze mit einer Teilung von 0,1 ml. Es ist zu beachten, dass Einwegspritzen nicht in der Packung des Arzneimittels enthalten sind, sondern in der Apotheke gekauft werden können.

So messen Sie die erforderliche Dosis mit einer Spritze:

1. Schütteln Sie die Flasche, bevor Sie sie öffnen.

2. Gießen Sie eine kleine Menge Suspension in einen Messbecher, der in der Packung des Arzneimittels enthalten ist.

3. Geben Sie etwas mehr als das erforderliche Volumen des Arzneimittels in die Spritze.

4. Tippen Sie mit den Fingern auf die Spritze, um Luftblasen aus der gesammelten Suspension zu entfernen..

5. Stellen Sie sicher, dass sich das erforderliche Suspensionsvolumen in der Spritze befindet. Falls erforderlich, akkumulieren oder verringern Sie das überschüssige Volumen.

6. Gießen Sie den Inhalt der Spritze vorsichtig direkt in den Mund des Babys.

Führen Sie die Spritze nicht in die Durchstechflasche ein. Gießen Sie nicht verwendete Suspension aus der Spritze oder dem Messbecher nicht zurück in die Durchstechflasche..

Körpergewicht bis 10 kg: Dosierung von UDCA - 20 mg / kg / Tag. Messgerät - Einwegspritze.

KörpergewichtUrsofalk Suspensionsdosis 250 mg / 5 ml, ml
MorgenAbend
40,80,8
4,50,90,9
511
5.51,11,1
61,21,2
6.51.31.3
71.41.4
7.51,51,5
81,61,6
8.51.71.7
91.81.8
9.51.91.9
1022

Filmtabletten

KörpergewichtTagesdosis, mg / kgUrsofalk, Filmtabletten, 500 mg
MorgenMittagAbend
20–2917-250,5- -0,5
30–3919-250,50,50,5
40–4920–250,50,51
50–5921–250,511
60–6922–25111
70–7922–25111,5
80–8922–2511,51,5
90–9923-251,51,51,5
100–10923-251,51,52
> 1101,522

Nichtalkoholische Stratohepatitis. Die durchschnittliche Tagesdosis beträgt 10-15 mg / kg in 2-3 Dosen. Die Therapiedauer beträgt 6-12 Monate oder mehr.

Alkoholische Lebererkrankung. Die durchschnittliche Tagesdosis beträgt 10-15 mg / kg in 2-3 Dosen. Die Therapiedauer beträgt 6-12 Monate oder mehr.

Gallendyskinesie. Die durchschnittliche Tagesdosis von 10 mg / kg in 2 aufgeteilten Dosen für 2 Wochen bis 2 Monate. Falls erforderlich, wird empfohlen, die Behandlung zu wiederholen..

Überdosis

Symptome: Durchfall. Andere Symptome einer Überdosierung sind in der Regel unwahrscheinlich, da mit zunehmender Dosis die UDCA-Resorption abnimmt und dementsprechend eine größere Menge mit dem Kot ausgeschieden wird.

Behandlung: symptomatisch, um das Flüssigkeitsvolumen wieder aufzufüllen und das Elektrolythaushalt wiederherzustellen. Es sind keine spezifischen Maßnahmen zur Überdosierung erforderlich.

spezielle Anweisungen

Ursofalk sollte unter ärztlicher Aufsicht eingenommen werden..

Während der ersten 3 Monate der Behandlung sollten Leberfunktionstests (Serumtransaminasen, GGTP und alkalische Phosphatase) alle 4 Wochen und dann alle 3 Monate überwacht werden. Durch die Überwachung dieser Parameter können Sie Verletzungen der Leber in einem frühen Stadium erkennen. Dies gilt auch für Patienten im späten Stadium der primären biliären Zirrhose. Darüber hinaus können Sie auf diese Weise schnell feststellen, ob ein Patient mit primärer biliärer Zirrhose auf die Behandlung anspricht.

Bei Verwendung des Arzneimittels zum Auflösen von Cholesterin-Gallensteinen

Um den Fortschritt der Behandlung zu bewerten und Anzeichen einer Verkalkung von Steinen in Abhängigkeit von ihrer Größe rechtzeitig zu erkennen, sollte die Gallenblase 6-10 Monate nach Beginn der Behandlung sichtbar gemacht werden (orale Cholezystographie) und die Stromausfälle im Stehen und Liegen auf dem Rücken untersucht werden (Ultraschall).

Wenn die Gallenblase nicht auf Röntgenstrahlen oder bei Verkalkung von Steinen, schwacher Kontraktilität der Gallenblase oder häufigen Kolikanfällen sichtbar gemacht werden kann, sollte Ursofalk nicht verwendet werden.

Bei der Behandlung von Patienten im späten Stadium der primären biliären Zirrhose

Fälle von Dekompensation der Leberzirrhose waren äußerst selten. Nach Absetzen der Therapie wurde eine teilweise umgekehrte Entwicklung von Manifestationen der Dekompensation festgestellt.

Bei Patienten mit primärer biliärer Zirrhose ist in seltenen Fällen zu Beginn der Behandlung eine Intensivierung der klinischen Symptome möglich, beispielsweise kann sich der Juckreiz verstärken. In diesem Fall muss die Dosis des Arzneimittels reduziert und dann allmählich wieder erhöht werden (siehe "Dosierung und Verabreichung")..

Bei Anwendung bei Patienten mit primär sklerosierender Cholangitis

Eine Langzeittherapie mit hohen UDCA-Dosen (28-30 mg / kg / Tag) bei Patienten mit dieser Pathologie kann schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen.

Bei Patienten mit Durchfall sollte die Dosierung des Arzneimittels reduziert werden. Bei anhaltendem Durchfall sollte die Behandlung abgebrochen werden.

Frauen im gebärfähigen Alter können das Medikament nur einnehmen, wenn sie zuverlässige Verhütungsmittel verwenden. Nicht-hormonelle Kontrazeptiva oder orale Kontrazeptiva mit niedrigem Östrogengehalt werden empfohlen, da hormonelle orale Kontrazeptiva die Gallensteinbildung erhöhen können. Eine mögliche Schwangerschaft sollte vor der Behandlung ausgeschlossen werden..

Ein Messbecher (entspricht 5 ml) einer Ursofalk-Suspension zur oralen Verabreichung von 250 mg / 5 ml enthält 0,5 mmol (11,39 mg) Natrium. Patienten, die die Natriumaufnahme kontrollieren, sollten diese Tatsache berücksichtigen..

Auswirkungen auf die Fähigkeit, Fahrzeuge und Maschinen zu fahren. UDCA beeinträchtigt nicht die Fähigkeit, Fahrzeuge und Mechanismen zu fahren, oder ist dieser Effekt minimal.

Freigabe Formular

Kapseln, 250 mg. 10 Kapseln. in Aluminium / PVC-Blister, 1 Bl. in einer Packung Pappe.

25 Kapseln. in Aluminium / PVC-Blister, 2 oder 4 Bl. in einer Packung Pappe.

Suspension zur oralen Verabreichung, 250 mg / 5 ml. 250 ml in einer Flasche dunklem Glas mit Schraubverschluss unter Kontrolle der ersten Öffnung; 1 fl. zusammen mit einem Messbecher wird in einen Karton gelegt.

Filmtabletten, 500 mg. 25 Tabletten in Blisterpackungen aus PVC / PVDC / Aluminiumfolie (Blister). 2 oder 4 bl. in einem Karton.

Hersteller

Der Inhaber des Registrierungszertifikats / der ausstellenden Qualitätskontrolle: Dr. Falk Pharma GmbH, Lainenweberstr. 5, 79108, Freiburg, Deutschland.

Tel.: 49076115140; Fax: 4907611514356.

Vom Inhaber der Registrierungsbescheinigung autorisierte Organisation zur Annahme von Ansprüchen von Verbrauchern: Repräsentanz der Firma Dr. Falk Pharma GmbH. 127055, Moskau, st. Butyrsky-Schaft, 68/70, S. 4, 5.

Tel / Fax: (495) 933-99-04.

Apothekenurlaubsbedingungen

Lagerbedingungen des Arzneimittels Ursofalk

Von Kindern fern halten.

Die Haltbarkeit der Droge Ursofalk

500 mg Filmtabletten - 4 Jahre.

Suspension zum Einnehmen 250 mg / 5 ml - 4 Jahre.

Kapseln 250 mg - 5 Jahre.

Nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum verwenden.